TRAMADOL SERÁ MEDICAMENTO CONTROLADO EN MÉXICO; VENTA QUEDARÁ SUJETA A RECETA MÉDICA OBLIGATORIA

Hermosillo, Sonora.-

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anunció la reclasificación del tramadol como medicamento controlado, por lo que su venta en México quedará sujeta a receta médica obligatoria y a un esquema más estricto de vigilancia en toda la cadena de suministro a partir del 14 de julio de 2026.

Con esta medida, el analgésico pasará a la fracción III del artículo 226 de la Ley General de Salud, categoría que incluye sustancias sujetas a control especial, similares en su regulación a medicamentos como la morfina.

Refuerzan control por riesgos de adicción y abuso

La autoridad sanitaria explicó que la decisión se basa en nuevas evidencias sobre el perfil de seguridad del fármaco, así como en la necesidad de reducir riesgos de adicción, abuso y dependencia, garantizando su uso únicamente bajo supervisión médica.

A partir de su entrada en vigor, las farmacias solo podrán dispensar tramadol mediante receta médica original, la cual deberá incluir cédula profesional, firma del médico y datos institucionales. Además, cada venta deberá registrarse en el Libro de Control de Medicamentos Psicotrópicos.

Mayor vigilancia en farmacias y distribución

La normativa establece que cada receta podrá surtirse hasta en tres ocasiones, dependiendo del tratamiento indicado, y deberá ser sellada en cada entrega con fecha y cantidad. En algunos casos, podrá ser retenida y archivada como respaldo.

Asimismo, las farmacias tendrán prohibido vender el medicamento sin validación estricta de la receta, y el incumplimiento será considerado una falta a la normatividad sanitaria.

Obligaciones para la industria farmacéutica

El cambio también implica ajustes para fabricantes y distribuidores, quienes deberán actualizar registros sanitarios, etiquetado e información para prescribir, a fin de reflejar su nueva clasificación como sustancia controlada.

Durante un periodo de transición, se permitirá agotar inventarios con empaques anteriores; sin embargo, toda nueva producción deberá incluir la leyenda correspondiente a la fracción III.

Los distribuidores deberán además verificar que sus clientes cuenten con licencia sanitaria vigente, resguardar el medicamento bajo llave y garantizar la trazabilidad de cada lote.

Prevención ante consumo indebido

La medida se refuerza con alertas previas de la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (CONASAMA), que ha advertido sobre el uso indebido del tramadol, especialmente entre jóvenes y en contextos de consumo combinado con drogas ilegales.

Autoridades señalaron que estas prácticas incrementan el riesgo de dependencia, así como efectos adversos graves como complicaciones cardiacas y respiratorias.

De acuerdo con reportes del sector salud, se han documentado al menos 35 casos de consumo problemático, lo que motivó el fortalecimiento de los controles sanitarios para su distribución en el país.