COFEPRIS ADVIERTE SOBRE RIESGOS EN USAR PARACETAMOL INYECTADO

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tomó la decisión de revocar el registro sanitario del producto Axapara, que es un paracetamol inyectable, debido a varias irregularidades detectadas durante un proceso de investigación.

Los resultados analíticos realizados por la dependencia demostraron que el producto no cumplía con las especificaciones de esterilidad y hermeticidad, lo que indica fallas en el sistema contenedor-cierre y la presencia de partículas en la tapa, así como al interior del producto.

Igualmente, el envase primario del producto presentaba características diferentes a las que fueron evaluadas y otorgadas en el registro sanitario original, por lo que se definió que esto pone en riesgo la identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requerido para su uso y, por lo tanto, representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado.

En consecuencia esto, la comisión ha recomendado que ningún lote del producto inyectable sea comercializado, distribuido ni suministrado, y que tampoco se publique en ningún sitio web, red social o página dentro de México, ya que incumple con la legislación sanitaria vigente.

Se advierte que aquellos distribuidores que incumplan con esta disposición serán sancionados de acuerdo con la legislación vigente. La Cofepris continúa implementando medidas de vigilancia sanitaria para prevenir que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria y pongan en riesgo la salud de la población.

Por último, se insta a la población a que, en caso de tener el producto a la venta o identificar su promoción, se realice la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica que tiene habilitada la Cofepris.

¿Qué es la Cofepris y cuál es su función?

La Cofepris se encarga de establecer e implementará políticas, programas y proyectos al nivel de la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del ámbito público, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así a la salud de la población.