¡ALERTA SANITARIA! COFEPRIS DETECTA MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Y ADULTERADOS
Ciudad de México.-
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la detección de medicamentos falsificados, adulterados o con irregularidades en sus lotes y presentaciones, por lo que pidió a la población revisar cuidadosamente los productos antes de adquirirlos o utilizarlos.
Entre los medicamentos señalados se encuentran Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox, cuyos lotes presentan diferentes anomalías relacionadas con fechas de caducidad, registros de fabricación, distribución y pruebas de calidad.
Saizen: detectan lotes falsificados
En el caso de Saizen 20 mg (8 mg/mL), medicamento inyectable con somatropina, Cofepris identificó diversos lotes irregulares.
El lote BA054637 presenta una fecha de caducidad de octubre de 2028, aunque originalmente correspondía a noviembre de 2020 y no fue distribuido por la empresa.
Los lotes BA010812 y KW010374 también presentaron resultados no satisfactorios en pruebas de esterilidad.
Asimismo, la autoridad recibió notificaciones internacionales sobre los lotes BA088217 y AB003660, cuyos empaques presentaron diferencias respecto de los productos originales, por lo que fueron identificados como falsificados.
Bedoyecta, bajo vigilancia
Para Bedoyecta, fueron identificados los lotes 230593 y 230589, ambos con caducidad en noviembre de 2026.
Cofepris señaló que no existen registros de acondicionamiento o distribución correspondientes a estos lotes, por lo que no es posible garantizar las condiciones de fabricación, almacenamiento, materias primas utilizadas, transporte, calidad, seguridad o eficacia de los productos.
La autoridad sanitaria ha emitido anteriormente alertas relacionadas con la falsificación de distintas presentaciones de Bedoyecta, derivadas de irregularidades detectadas en empaques y lotes.
Buscapina Compositum: cuidado con estos lotes
En Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, Cofepris identificó cuatro lotes con irregularidades:
CMXA001: presenta una supuesta presentación de 24 tabletas que no existe y originalmente tenía caducidad de enero de 2024.
CNXA001: no aparece en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
CMXA007/MXA007: presenta una modificación en la fecha de caducidad original, de mayo de 2024 a diciembre de 2027/2026.
C57411: la fecha original de caducidad era febrero de 2022 y fue modificada a diciembre de 2027.
La dependencia pidió no adquirir, consumir ni utilizar estos productos, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el empaque. Cofepris ha emitido previamente alertas por falsificación y comercialización ilegal de Buscapina Compositum.
Granulox también presenta irregularidades
En Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, fue identificado como adulterado el lote 16115143.
El producto originalmente tenía una fecha de caducidad de noviembre de 2019, pero fue localizado con una fecha posterior de diciembre de 2026.
¿Qué recomienda Cofepris?
Ante estas irregularidades, la autoridad sanitaria recomienda a la población:
No adquirir, consumir ni utilizar los productos correspondientes a los lotes señalados.
Evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados y establecimientos informales.
Si se compran medicamentos por internet, verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, además de licencia sanitaria y aviso de funcionamiento cuando corresponda.
Revisar cuidadosamente el empaque, lote y fecha de caducidad antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de presentar alguna reacción adversa, reportarla a través de los mecanismos de farmacovigilancia de Cofepris.
La autoridad mantiene acciones de vigilancia sanitaria para detectar productos que puedan representar riesgos para la población. Cofepris señala que su función comprende la regulación, control, vigilancia y fomento sanitario de medicamentos y otros insumos para la salud.
La recomendación principal es no utilizar ningún medicamento si existen dudas sobre su autenticidad, lote, procedencia o condiciones del empaque, y consultar a un profesional de la salud ante cualquier situación relacionada con el tratamiento.
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